Studienzentrum Hegau-Bodensee

Herzlich willkommen im Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Hegau-Bodensee-Klinikum Singen

Studienzentrum Konstanz

Wir begrüßen Sie herzlich am Studienzentrum Hegau-Bodensee!

Das Hegau -Bodensee-Klinikum Singen, als akademisches Lehrkrankenhaus der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, ist ein Krankenhaus der Zentralversorgung.  Dies verpflichtet uns zur Teilnahme an „Klinischen Prüfungen und Studien“ im Bereich der Arzneimittel- sowie Medizinprodukteforschung.

Forschung ist nach wie vor ein essentieller Bestandteil für eine evidenzbasierte Medizin. Neue Therapieverfahren sind in der immer moderner werdenden Medizin unverzichtbar. Das Hegau-Bodensee-Klinikum möchte seinen Patienten die Möglichkeit geben, einen Beitrag an der Forschung und somit an der Weiterentwicklung der Medizin auf absolut freiwilliger Basis zu leisten, die letzten Endes allen Patienten weltweit zu Gute kommt.

Das Studienzentrum verpflichtet sich, diese nach den international geltenden hohen Qualitätsstandards nach ICH-GCP sowie den nationalen Vorgaben des BfArm durchzuführen.

Für Fragen zu einer Studie oder zur Studienteilnahme können Sie sich direkt über unsere E-Mail-Adresse mit uns in Verbindung setzen.

Informationen zu den Studien des Krebszentrums Hegau-Bodensee

Kardiologie

Aktuelle Studien nach MPG /Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


COBRA -Studie
FA Celonova

Internationale/randomisierte MPG Studie.
Inhalt der Studie ist es die Verkürzung der Tripple-Therapie mit Hilfe des COBRA PzF Stents bei Patienten mit oraler Antikoagulation, die eine PCI benötigen.

2016-2021

Rekrutierung beendet, befindet sich in der Nachbeobachtung.

Magmaris - Stent
FA Biotronik

Internationales MPG-Register.
Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der bioresorbierbaren Gefäßstütze (MAGMARIS®)
bei der perkutanen Behandlung der Koronaren
Herzkrankheit zu untersuchen.

2017- 2021

 

Aktuelle nicht-interventionelle Studien/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


XATOA NIS
Register
FA Bayer

Internationale nicht interventionelle Kohortenfeldstudie.
Diese Studie untersucht Rivaroxaban + ASS unter klinischen Praxisbedingungen zur Prävention von MACE bei Patienten mit KHK oder sympt. pAVK.

2018-2021

Rekrutierung beendet, befindet sich in der Nachbeobachtung.

Rivaroxabon-PCI
Register NIS
IHF

Eingeschlossen werden alle Patienten mit nicht-valvulärem VHF die sich einer PCI mit Stentversorgung beim Indexaufenthalt unterziehen.
Nachbeobachtet werden alle Patienten, die mit Rivaroxabon behandelt werden, über einen Zeitraum von 14 Monaten.

2017- 2021

Rekrutierung beendet, befindet sich in der Nachbeobachtung.


Fallregister



LEOSS
SARS-CoV-2

Europäisches Register, in dem klinische Daten von Patienten mit SARS-CoV-2 Infektion gesammelt werden. Diese gehen zur gemeinsamen Analyse an die wissenschaffliche Gemeinschaft des DZIF und DGI.



IIT (Eigene initiierte Studien)

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit


Single Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with Bioabsorbable Vascular Scaffold (BVS, ABSORB® Abbot Vascular) after standard PCI Procedure.

Monozentrisch, retrospektiv, nicht-kontrolliert.
Der Zweck unserer Studie ist es, die Vor- und Nachteile von BVS in unserer Patientenpopulation am Hegau-Bodensee Klinikum zu untersuchen und im Kontext der randomisierten Studien darzustellen. Ergänzend analysieren wir die angiographischen Parameter der Patienten zum Zeitpunkt der Implantation und möchten diese abschließend mit den klinischen Ereignissen in Beziehung setzen.

2019 - 2021

Follow up

Single Center Prospective Follow-up Study of COVID-19 Patients District Konstanz
(FSC19-KN).

Monozentrisch, prospektiv, nicht-kontrolliert.
Prospektive Nachbeobachtung von SARS-CoV-2 positiven Patienten hinsichtlich ihrer pulmonalen und kardiovaskulären Folgeerkrankungen sowie der Lebensqualität.

2020 -

Protokoll Review

Single Center Observational Study to Evaluate the Clinical Outcome of Patients with Left Main Intervention in Clinical Routine.

Monozentrisch, retrospektiv, nicht-kontrolliert.
Der Zweck unserer Studie ist es, das klinische Ergebnis von Patienten mit einer Intervention am LM zu untersuchen, wenn die Entscheidung der Intervention auf der Basis des angiographischen Befundes unter Berücksichtigung des SYNTAX-Score und mit der Berücksichtigung des Patientenwunsches getroffen wird.

2020 -

Protokoll Review

FFR Trail

Monozentrisch, prospektiv, kontrolliert.


Protokoll Entwurf

Abgeschlossene Studien

Abgeschlossene Studien nach AMG/Kardiologie I. Med.

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Ziel

Relax AHF 2 Studie
FA Novartis
(EudraCT-Nr. 2013-001498-25)   

Diese Phase-IIIb-Outcome-Studie bei Patienten mit „Akuter Herzinsuffizienz“ wurde als multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, ereignisgesteuerte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen Infusion von Seralaxin oder Placebo zu bewerten.

Parallax Studie
FA Novartis
(EudraCT-Nr. 2016-003410-28)     

Eine 24- wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallele, aktive kontrollierte Studie zur Behandlung der Wirkung des Kombinationspräparates von Valsartan/Sacubitril auf NT-proBNP, Belastbarkeit, Symptome und Sicherheit im Vergleich zur individualisierten medizinischen Behandlung von Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Auswurffraktion.

Abgeschlossen Studien nach MPG/Kardiologie I. Med.

Name/Sponsor

Ziel

More CRT MPP
FA Abbott
(ID- Nr. CR-13-006-ID-HF)

Der Zweck dieser klinischen Untersuchung bestand darin, die Auswirkungen der Multi- Point Pacing Funktion nach 12 Monaten auf die Behandlung von Patienten zu bewerten, die nach 6 Monaten nicht auf die Standardtherapie zur kardialen Resynchronisation ansprechen.

Plexa Register
FA Biotronik
(ID-Nr.TA111)

Interventionelle klinische Follow up Studie zur Erfüllung der Anforderungen der benannten Stelle für die behördliche Zulassung außerhalb der CE- Region.

Reduce Studie
FA Abbott
(ID Nr. CR-12-092-GE-HV)

Diese interventionelle klinische Studie untersuchte die Reduzierung unangemessener Stöße implantierbarer Kardioverter - Defibrilatoren (ICD´s) mit verbesserten SVT Diskriminationen.

Aktuelle nicht-interventionelle Studien der Urologie

Name/Sponsor

Ziel

Laufzeit

PCO
IIT
OnkoZert

Internationale Beobachtungsstudie zu Lebensqualität von Patienten mit lokal begrenztem bzw. lokal behandeltem Prostata-CA

2016 -

Biomarker-Studie
FA Janssen – Cilag GmbH
(NCT 03955913)

Der Zweck dieser nicht-interventionellen Studie ist es, Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Aberrationen durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes zu identifizieren.

2020 -

Neue Besucherregelung ab 18. Mai 2020

Liebe Besucher, liebe Angehörige,

auf der Grundlage eines Beschlusses des Sozialministeriums Baden-Württemberg gilt
ab Montag, 18. Mai 2020, in den Akutkliniken des GLKN eine neue Besucherregelung.

Diese besagt: Pro Tag ist pro Patient nur ein Besucher gestattet. Besucher melden sich bitte zuerst an den zentralen Infoschaltern bzw. am Empfang an. Im Einzelfall sind Ausnahmen möglich, klären Sie diese im Vorfeld telefonisch unter den zentralen Krankenhausnummern ab.

Menschen, die in den letzten vier Wochen an COVID-19 erkrankt waren oder bei denen ein unwiderlegter Verdacht auf eine Erkrankung besteht, sind zum Schutz der Patienten und des Personals von einem Besuch ausgeschlossen. Bitte dringend beachten!

Wenn Sie einen Termin zu einer ambulanten Untersuchung oder in einer Sprechstunde haben, wenden Sie sich bitte ebenfalls zuerst an die Infoschalter.

Die Einhaltung der Abstandsregel und der Maskenpflicht gilt auch im Krankenhaus.
Bitte desinfizieren Sie beim Betreten der Klinik ihre Hände.

Wir bitten um Ihr Verständnis. Vielen Dank!

Besucherselbstauskunft zu SARS-CoV-2 und Verpflichtungserklärung
(Bitte vor dem Besuch ausfüllen und mitbringen) 

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